Moderna affirme que son vaccin Covid-19 est aussi efficace chez les enfants que chez les adultes.

Moderna a annoncé mercredi les résultats intermédiaires de son vaccin Covid-19 destiné aux enfants de moins de 6 ans.

La société a déclaré que deux doses de 25 microgrammes de son vaccin Covid-19 pour les enfants âgés de 6 mois à 5 ans ont fourni une réponse immunitaire similaire à deux doses de 100 microgrammes pour les adultes âgés de 18 à 25 ans, indiquant que le bénéfice conféré aux jeunes adultes l’est également aux jeunes enfants.
Les deux doses du vaccin sont administrées aux enfants à 28 jours d’intervalle.
Selon un communiqué de presse publié mercredi par la société, les données ont montré « une réponse robuste en anticorps neutralisants » et « un profil de sécurité favorable ».

Sur la base de ces données, Moderna a déclaré qu’elle demanderait à la Food and Drug Administration américaine d’autoriser l’utilisation du vaccin dans ce groupe d’âge plus jeune dans les semaines à venir.
« Compte tenu de la nécessité d’un vaccin contre le COVID-19 chez les nourrissons et les jeunes enfants, nous travaillons avec la FDA américaine et les organismes de réglementation du monde entier pour soumettre ces données dès que possible », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. « Nous pensons que ces derniers résultats (…) sont une bonne nouvelle pour les parents d’enfants de moins de 6 ans. »
Le vaccin n’a pas été aussi efficace pour prévenir les infections à Covid-19 causées par la variante Omicron, qui prédominait aux États-Unis pendant l’étude. Pour les enfants âgés de 6 mois à 1 an, l’efficacité était de 43,7%. Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans, l’efficacité était de 37,5 %. Moderna a déclaré que l’efficacité plus faible était tout de même statistiquement significative et conforme aux résultats obtenus par les adultes vaccinés avec la variante Omicron.
Moderna a déclaré qu’elle se préparait à évaluer le potentiel d’une injection de rappel pour tous les enfants de 6 mois et plus, qui ciblerait la souche originale du virus ainsi que la variante Omicron.
Les données sont basées sur un groupe de 6 900 enfants âgés de 6 mois à 5 ans. La majorité des effets indésirables étaient légers ou modérés, et étaient plus fréquents après la deuxième injection. Moderna a déclaré qu’aucun décès et aucun cas de myocardite ou de péricardite n’ont été signalés. La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite est une inflammation de la paroi du cœur.

Moderna a également annoncé qu’elle avait déposé auprès de la FDA une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence de son vaccin Covid-19 pour les enfants âgés de 6 à 11 ans. Les enfants de cet âge recevraient deux injections d’une version plus grande du vaccin, de 50 microgrammes. Moderna a également déclaré avoir fourni à la FDA des données de suivi supplémentaires sur son vaccin destiné aux enfants âgés de 12 à 17 ans. Les enfants de cet âge recevraient deux injections d’une version plus grande de 100 microgrammes du vaccin.
Le mois dernier, la FDA a reporté une réunion de ses conseillers en matière de vaccins pour examiner le vaccin Covid-19 de Pfizer/BioNTech destiné aux enfants de moins de 5 ans, et a demandé des données supplémentaires sur les troisièmes doses. Les sociétés ont déclaré qu’elles s’attendaient à ce que ces données soient prêtes début avril.

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