Les données finales sur les pilules pour traiter le Covid-19 sont solides contre l’hospitalisation et la mort, selon Pfizer.

Les résultats actualisés de Pfizer concernant son traitement expérimental contre la Covid-19 ont montré qu’il réduisait de 89 % le risque d’hospitalisation ou de décès s’il était administré aux adultes à haut risque dans les quelques jours suivant l’apparition des premiers symptômes, a annoncé la société dans un communiqué de presse mardi.

Pfizer espère pouvoir un jour proposer les pilules, sous le nom de Paxlovid, aux personnes qui les prennent chez elles avant d’être suffisamment malades pour être hospitalisées. Paxlovid combine un nouveau médicament antiviral appelé nirmatrelvir et un plus ancien appelé ritonavir.
Après un mois de suivi, l’étude a révélé cinq hospitalisations et aucun décès parmi les 697 personnes ayant reçu le médicament dans les trois premiers jours des symptômes. Parmi les 682 personnes qui ont reçu le placebo, 44 ont été hospitalisées, dont 9 sont décédées. Tous les adultes ayant participé à cette étude n’étaient pas vaccinés.

S’il est administré dans les cinq premiers jours des symptômes, l’efficacité est similaire : 88 %. Ces résultats sont conformes à une annonce similaire faite par la société le mois dernier, alors que toutes les données n’étaient pas encore disponibles.
La recherche a également montré « une diminution d’environ 10 fois de la charge virale au jour 5, par rapport au placebo », selon le communiqué.
« Cela souligne le potentiel du traitement candidat pour sauver la vie de patients dans le monde entier, qu’ils aient été vaccinés ou non », a déclaré le Dr Albert Bourla, PDG de Pfizer, dans un communiqué mardi. « Les variantes émergentes préoccupantes, comme Omicron, ont exacerbé le besoin d’options de traitement accessibles pour ceux qui contractent le virus, et nous sommes convaincus que, s’il est autorisé ou approuvé, ce traitement potentiel pourrait être un outil essentiel pour aider à éteindre la pandémie. »
La société indique qu’elle s’attend à ce que le médicament conserve son activité contre les variantes comme Omicron – et cela semble être le cas dans les tests de laboratoire – parce que le médicament bloque une enzyme impliquée dans la réplication virale. Cette enzyme est différente de la protéine spike présente à la surface du virus, dont les nombreuses mutations ont accru l’inquiétude mondiale à l’égard de cette variante.

Pfizer a annoncé avoir partagé ces dernières données avec la Food and Drug Administration américaine dans le cadre de sa demande en cours d’autorisation d’utilisation d’urgence. « Les données complètes de l’étude devraient être publiées dans le courant du mois et soumises à une publication évaluée par des pairs », ajoute la déclaration de Pfizer. Aucune date n’a été fixée par le comité consultatif de la FDA qui devrait se prononcer sur le traitement.
Le Dr Rochelle Walensky, directrice des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, a déclaré mardi dans l’émission Today sur NBC que le traitement pourrait être « un autre outil formidable dans notre boîte à outils », mais a souligné que la vaccination et le rappel restaient la meilleure protection contre le Covid-19.
Le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré à Jim Sciutto, de CNN, qu’il s’agissait « potentiellement d’une bouée de sauvetage » pour les personnes vaccinées et non vaccinées « car, comme nous le savons, même les personnes vaccinées qui font partie d’un groupe à risque plus élevé, les personnes âgées ou celles qui ont des conditions sous-jacentes, peuvent avoir une maladie grave conduisant à une hospitalisation ».
Selon la société, une étude distincte en cours a également montré que Paxlovid peut réduire les hospitalisations lorsqu’il est administré à des adultes qui ne sont pas à haut risque – ce qui inclut un mélange d’adultes non vaccinés et de personnes vaccinées présentant au moins un facteur de risque de maladie grave. Les dernières données font état de 10 hospitalisations dans le groupe placebo, contre trois chez les personnes recevant Paxlovid, chaque groupe comprenant près de 430 personnes. Cependant, l’étude était principalement conçue pour examiner la capacité du médicament à améliorer tous les symptômes pendant quatre jours d’affilée – un critère que le médicament n’a pas atteint par rapport au groupe placebo. Aucun décès n’est survenu dans cette étude.
Entre 20 et 25 % des groupes de traitement et de placebo dans chaque étude ont connu des effets indésirables, dont la majorité étaient légers. Dans l’étude sur les adultes à haut risque, les personnes ayant reçu le médicament étaient moins susceptibles de subir un événement indésirable grave ou d’arrêter de prendre le médicament pour ces raisons.

Il y a un mois, l’administration Biden a annoncé qu’elle achèterait 10 millions de traitements pour 5,295 milliards de dollars. Si la FDA l’autorise, les premiers traitements pourraient être livrés d’ici la fin de l’année, avait-elle déclaré à l’époque. Une cure de cinq jours de Paxlovid comprend trois comprimés administrés deux fois par jour.
Paxlovid n’est pas la seule pilule antivirale en attente d’autorisation par la FDA. Le médicament de Merck, le molnupiravir, a été recommandé de justesse par les conseillers de la FDA lors d’un vote à 13 contre 10 fin novembre, après que des données aient montré qu’il réduisait le risque d’hospitalisation ou de décès de 30% chez les adultes à haut risque. Ce chiffre était inférieur à celui d’une analyse antérieure qui suggérait que ce chiffre pourrait être d’environ 50 %. La FDA n’a pas annoncé si elle allait autoriser le traitement.
Le Remdesivir, vendu sous le nom de marque Veklury, est le seul antiviral approuvé par la FDA pour le traitement du Covid-19. Il est administré par voie intraveineuse, et non sous forme de pilule à prendre chez soi.

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