Le vaccin COVID-19 de Valneva : Que savons-nous à son sujet ?

Le VLA2001, un nouveau vaccin contre le COVID-19 développé par Valneva, une société française de biotechnologie, selon des méthodes traditionnelles, vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au Royaume-Uni. Pourrait-il s’avérer plus acceptable pour les personnes hésitant à se faire vacciner, être plus efficace contre les nouveaux variants ou améliorer la situation dans les pays à faible revenu ? Medical News Today se penche sur les preuves.

Avec plus de 6,2 millions de décès et près de 510 millions de cas confirmés dans le monde par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le COVID-19 a fait des ravages.

Dans les pays à revenu élevé, comme les États-Unis et le Royaume-Uni, bien que les taux de cas restent élevés, la vaccination a permis de réduire les hospitalisations et les décès.

Dans le monde entier, les vaccins COVID-19 ont été et sont en cours d’autorisation. Dans les pays européens, cinq vaccins ont obtenu une autorisation d’utilisation : Pfizer, Moderna, Oxford-AstraZeneca, Johnson & Johnson (Janssen) et Novavax.

Aux États-Unis, Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ont jusqu’à présent reçu une autorisation ou une approbation d’utilisation.

Aujourd’hui, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé une autorisation réglementaire pour l’utilisation d’un nouveau vaccin COVID-19, développé par la société française de biotechnologie Valneva.

Le vaccin
Ce vaccin, VLA2001, utilise une méthode que l’on peut considérer comme plus traditionnelle – un virus inactivé – telle qu’utilisée dans les vaccins contre la polio, l’hépatite A, la rage et la grippe.

Valneva, comme d’autres vaccins COVID-19 tels que ceux de Sinopharm, utilise des particules virales entières inactivées du SRAS-CoV-2, ainsi que des substances adjuvantes.

Un virus inactivé ne peut pas se répliquer et causer la maladie, mais l’exposition aux particules virales inactivées dans le vaccin permet au système immunitaire de l’organisme d’apprendre à reconnaître et à réagir au virusTrusted Source qui cause le COVID-19, comme cela se produit avec d’autres types de vaccins.

La MHRA a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin Valneva le 14 avril 2022, pour les adultes âgés de 18 à 50 ans – le premier pays européen à le faire.

Bahreïn lui a donné une autorisation d’utilisation d’urgence en mars, et le vaccin est en cours d’examen réglementaire par l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Efficacité similaire
Certains essais de phase 1 et 2 et un essai de phase 3 ont été réalisés, mais les résultats doivent encore être examinés par des pairs. La MHRA a approuvé le vaccin sur la base de données d’immunobridging – données mesurant les marqueurs immunitaires pour déduire l’efficacité du vaccin – plutôt que sur les résultats d’essais cliniques sur des volontaires.

L’essai de phase 1/2 dont les données ont été publiées ne comptait que 153 participants, mais les résultats étaient encourageants. Les participants n’ont ressenti que des effets secondaires légers – sensibilité et douleur localisées au site d’injection, maux de tête ou fatigue chez environ la moitié des receveurs – et les réponses immunitaires étaient bonnes.

Valneva a fait état de réponses immunitaires comparables à celles des vaccins existants et de peu d’effets secondaires dans son essai de phase 3, qui a porté sur 4 012 participants.

Le professeur William Schaffner, professeur de maladies infectieuses à la faculté de médecine de l’université Vanderbilt à Nashville, TN, a déclaré à Medical News Today qu’il était néanmoins prudent au sujet du nouveau vaccin :

« Il existe d’autres vaccins à base de protéines, semblables à des cellules entières, qui ont été fabriqués de manière traditionnelle, comme le vaccin chinois [Sinopharm], et qui, bien qu’ils soient efficaces, n’ont pas été aussi efficaces que les vaccins à ARNm. Nous devrons donc voir. »

Des avantages potentiels
Les cinq vaccins déjà autorisés ont permis de réduire efficacement le nombre de cas de COVID-19, alors qu’apporte ce nouveau vaccin ?

Certaines personnes hésitent à l’égard des vaccins existants contre le COVID-19 en raison de leur développement rapide et notamment des nouvelles technologies ARNm utilisées dans les vaccins Pfizer et Moderna.

Comme Valneva utilise des particules virales entières inactivées, à l’instar de nombreux vaccins connus, les gens pourraient-ils être plus disposés à l’accepter ?

« Il pourrait attirer certaines personnes [hésitantes à l’égard des vaccins] parce qu’il s’agit d’une technologie très traditionnelle, mais je ne pense pas qu’il s’agira, comme nous le disons aux États-Unis, de changer la donne ».

  • Professeur William Schaffner

Les pays à revenu élevé ont déjà une bonne couverture vaccinale, il est donc peu probable qu’il y fasse une grande différence. Toutefois, le vaccin de Valneva présente un gros avantage par rapport aux vaccins à ARNm.

Il peut être transporté facilement et stocké à la température normale des réfrigérateurs, ce qui pourrait faciliter le déploiement du vaccin dans le monde entier, comme l’a confirmé le professeur Schaffner.

« Même dans les pays [à faible revenu], il existe des chaînes du froid qui sont habituées à ces températures, ce qui rendrait le vaccin beaucoup plus facilement transportable dans des environnements difficiles », nous a-t-il dit.

Plus efficace contre les variantes ?
Certains experts ont suggéré qu’un vaccin utilisant le virus entier pourrait être plus efficace contre les nouveaux variants, comme le fait remarquer le professeur Eleanor Riley, professeur d’immunologie et de maladies infectieuses à l’université d’Édimbourg :

« L’un des avantages particuliers du vaccin Valneva est qu’il est constitué de l’ensemble du virus SRAS-CoV-2, et pas seulement de la protéine de pointe. Cela signifie qu’il va induire des anticorps et des lymphocytes T contre de nombreux composants différents du virus, y compris des composants qui sont beaucoup moins susceptibles de varier que la protéine de pointe. Il est donc possible que ce vaccin offre une meilleure protection contre les nouvelles variantes à mesure qu’elles apparaissent. »

Pas de quoi changer la donne
Ainsi, le vaccin de Valneva est un ajout utile à l’arsenal des vaccins disponibles contre le COVID-19, et pourrait avoir un impact significatif s’il est autorisé dans les pays à faible revenu.

Mais, même si l’EMA l’approuve, il semble peu probable que ce vaccin change la donne dans les pays qui ont déjà atteint un niveau élevé de vaccination.

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