Dermatite atopique : La FDA approuve le Dupixent pour le traitement des jeunes enfants

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le Dupixent (dupilumab) pour traiter la dermatite atopique chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans.
Le Dupixent est déjà autorisé pour traiter cette affection cutanée chez les adultes et les enfants âgés de 6 à 17 ans.
Cette approbation de la FDA est la première fois que l’agence donne son feu vert à un médicament biologique pour traiter la dermatite atopique chez les jeunes enfants.
La dermatite atopique, le type d’eczéma le plus courant, est une affection cutanée qui touche des millions de personnes chaque année. Cette affection provoque des plaques de peau rugueuses, qui démangent et peuvent se fissurer ou suinter. Les plaques d’eczéma peuvent être rouges sur une peau claire et grises sur une peau foncée.

Bien que les chercheurs ne connaissent pas la cause exacte de la dermatite atopique, le National Institutes of HealthTrusted Source suggère que la génétique, les facteurs environnementaux et le système immunitaire peuvent jouer un rôle dans le développement de cette affection.

La dermatite atopique peut toucher les adultes, mais elle apparaît souvent pour la première fois dans l’enfance, généralement avant l’âge de 5 ans.

Options de traitement de la dermatite atopique
Bien qu’il n’existe pas de remède à la dermatite atopique, certains traitements permettent d’améliorer les symptômes. Voici quelques-uns des traitements disponibles :

Crème ou pommade à base de corticostéroïdes
la luminothérapie
Antihistaminique (en cas de démangeaisons)
Antibiotique (en cas d’infection)
Produits biologiques
Lorsque la dermatite atopique n’est pas traitée, les démangeaisons et les lésions suintantes peuvent s’aggraver, entraînant potentiellement une infection en raison du grattage constant.

Comment fonctionne le Dupixent
Le Dupixent est un médicament qui entre dans la catégorie des « produits biologiques ».

Selon la FDATrusted Source, les produits biologiques comprennent une « large gamme de produits tels que les vaccins, le sang et les composants sanguins, les allergènes, les cellules somatiques, la thérapie génique, les tissus et les protéines thérapeutiques recombinantes. »

Les médecins prescrivent souvent des médicaments biologiques pour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et la dermatite atopique. Selon la source fiable NIHT, les médicaments biologiques diffèrent des médicaments plus traditionnels car ils « interrompent la voie de signalisation et d’inflammation subséquente » dans le système immunitaire.

Le Dupixent est administré par injection mensuelle et agit en « ciblant une source sous-jacente d’inflammation qui pourrait être la cause profonde de … l’eczéma modéré à sévère non contrôlé ».

Si la personne souffre de dermatite atopique causée par une inflammation, alors le Dupixent pourrait réduire ce niveau d’inflammation, ce qui pourrait soulager les symptômes de la dermatite atopique.

Efficacité du Dupixent
Dans l’essai de phase 3, une partie du groupe de participants a reçu du Dupixent plus des corticostéroïdes topiques de faible puissance, et le groupe témoin a reçu un placebo et les mêmes corticostéroïdes topiques. Les chercheurs les ont évalués toutes les quatre semaines pendant quatre mois.

À la fin de l’essai, les participants ayant reçu le Dupixent ont constaté une nette amélioration de leurs symptômes. Voici quelques-unes des statistiques de l’essai clinique publiées par Sanofi Biotechnology, la société à l’origine du Dupixent :

Parmi les participants qui ont pris Dupixent, 28% avaient une peau claire ou presque claire à la fin de l’essai, contre seulement 4% avec le placebo.
En ce qui concerne la gravité de la maladie, 53 % des participants du groupe Dupixent ont signalé une amélioration de 75 % ou plus de la gravité de leur maladie. En revanche, les participants du groupe témoin ont signalé une amélioration de 11 % de la gravité de la maladie.
Enfin, 48% des participants du groupe Dupixent ont connu une réduction drastique des démangeaisons, et seulement 9% des participants du groupe placebo ont rapporté une réduction significative des démangeaisons.
Informations sur la sécurité du Dupixent
Parmi les effets secondaires courants du Dupixent chez les personnes atteintes de dermatite atopique figurent les réactions au site d’injection, le gonflement ou les démangeaisons des yeux ou des paupières et les boutons de fièvre sur les lèvres ou dans la bouche.

En outre, certaines personnes prenant du Dupixent peuvent avoir des réactions allergiques. Si une personne a une telle réaction, elle peut présenter des symptômes tels que de l’urticaire, une respiration rapide, des difficultés à respirer et des vertiges.

Le Dr Daniel Ganjian, pédiatre au Providence Saint John’s Health Center de Santa Monica, CA, a parlé avec Medical News Today de l’approbation par la FDA du Dupixent pour ses jeunes patients.

« Le profil des effets secondaires est assez léger, comme l’indique le fait que personne n’a abandonné l’étude en raison d’effets secondaires », a commenté le Dr Ganjian.

« Les deux effets secondaires les plus fréquents chez les enfants de 6 mois à 5 ans sont la maladie des mains, des pieds et de la bouche et les verrues [sont] observées chez 5% et 2% des patients, respectivement », a déclaré le Dr Ganjian. « Les deux sont bénins, faciles à traiter et se résorbent généralement d’eux-mêmes ».

Avis d’experts
« Je suis très heureux de voir qu’il existe davantage d’options pour les enfants atteints d’eczéma », a déclaré le Dr Ganjian à MNT.

Le Dr Ganjian a souligné que l’utilisation de stéroïdes était l’un des traitements de première ligne pour ses patients pédiatriques, mais qu’en raison des effets secondaires, les patients ne devraient pas utiliser de stéroïdes pendant une période prolongée.

« Jusqu’à présent, nous devions utiliser des stéroïdes pour traiter la peau, mais nous ne pouvons pas utiliser des stéroïdes puissants pendant de longues périodes chez les enfants car ils sont encore en développement », a commenté le Dr Ganjian. « De plus, l’utilisation de stéroïdes à long terme peut produire des effets secondaires indésirables, comme une décoloration, un amincissement de la peau, ainsi que des anomalies électrolytiques. »

Le Dr Ganjian a déclaré qu’il est probable que les praticiens continueront à prescrire des stéroïdes topiques à faible dose aux enfants pour accompagner le Dupixent, mais « les doses peuvent être plus faibles chez les enfants qui sont sous Dupixent. »

Le Dr Danny Del Campo, dermatologue basé à Chicago, a également parlé du Dupixent avec MNT. Il a noté que le médicament change la donne pour les patients pédiatriques et adultes qui le prennent actuellement. En tant que tel, il a hâte de l’utiliser comme option pour les patients pédiatriques âgés de 6 mois à 5 ans.

Le Dupixent reste une alternative très intéressante au « traitement systémique traditionnel » par stéroïdes », a déclaré le Dr Del Campo. « Par rapport à la surveillance fréquente en laboratoire et aux effets secondaires importants des immunosuppresseurs, cela semble être une option intéressante qui est enfin disponible pour ces patients. »

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