Certains États « frustrés » n’attendent pas la FDA et étendent à tous les adultes l’éligibilité au rappel du vaccin Covid-19.

Certains États n’attendent pas. Au moins cinq d’entre eux – l’Arkansas, la Californie, le Colorado, le Nouveau-Mexique et la Virginie-Occidentale – ont élargi l’admissibilité aux rappels de Covid-19 à toute personne âgée de 18 ans et plus, six mois après la deuxième dose, même si la Food and Drug Administration américaine ne l’a pas encore fait et que les Centers for Disease Control and Prevention américains n’ont pas donné leur recommandation.

Jusqu’à présent, les agences fédérales de santé n’ont donné leur feu vert pour que les rappels Pfizer/BioNTech et Moderna soient administrés aux adultes âgés de 65 ans et plus ou à tous les adultes présentant un risque élevé de Covid-19 sévère ou qui vivent ou travaillent dans des établissements de soins de longue durée ou des établissements à haut risque et qui ont reçu leur deuxième dose il y a au moins six mois. Tous les adultes qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson il y a au moins deux mois peuvent recevoir des rappels.
Mais cela pourrait bientôt changer.

Alors que les États-Unis attendent que la FDA autorise les rappels pour tous les adultes, la frustration grandit au sein de certaines communautés et parmi certains experts en santé publique qui affirment qu’il est urgent d’agir rapidement pour que les rappels soient administrés à un plus grand nombre de bras.
Pour certains États, « la raison pour laquelle ils ont pris cette initiative est qu’ils craignent vraiment de connaître une autre vague de transmissions dans leur État et nous avons constaté dans certains États une augmentation des cas de Covid-19. Malheureusement, une grande partie de ces cas sont dus à des personnes qui ne sont pas vaccinées, mais il y a quelques cas d’infection parmi les personnes vaccinées », a déclaré Hemi Tewarson, directeur exécutif de la National Academy for State Health Policy, à CNN mardi.
« Du point de vue du public, certains veulent vraiment les rappels. Ils s’inquiètent d’une percée de la transmission », a déclaré Mme Tewarson. « Je pense donc que c’est là que les gouverneurs – du moins certains d’entre eux – essaient de répondre à la tension de certains membres du public qui veulent vraiment faire ce pas supplémentaire, même si nous ne savons pas encore ce que toutes les données nous disent. »
Frustrés et en attente
Dans l’ensemble, certains États ont progressé en décidant d’élargir l’éligibilité aux rappels, a déclaré M. Tewarson, ajoutant que l’évolution est similaire à la façon dont, au début de la pandémie, certains États ont exigé le port de masques dans les espaces publics, même s’il n’existait pas de politique fédérale en la matière.

La plupart des États qui ont élargi l’admissibilité aux doses de rappel à tous les adultes ont constaté une augmentation récente du nombre de cas et d’hospitalisations liés au virus Covid-19. Les autorités de santé publique des États ont la « décision finale » pour répondre à ces questions de santé publique, a déclaré mardi à CNN le Dr Mark McClellan, directeur du Duke-Margolis Center for Health Policy de l’université Duke et ancien commissaire de la FDA. Ces augmentations de cas se produisent à l’approche de la saison hivernale.
« Je pense que l’évaluation d’un risque plus élevé est à l’origine de certaines de ces décisions », a déclaré M. McClellan.
« Mais je sais que tous les États attendent de nouvelles orientations de la part de la FDA et des CDC sur la base de toute nouvelle preuve apportée », a-t-il ajouté. « Je m’attends à ce que la FDA aille de l’avant cette fois-ci en autorisant plus largement les rappels et que les CDC confirment cela, puis vous verrez que tous les États iront plus loin. »
Au Colorado, par exemple, environ 81% des personnes hospitalisées pour le Covid-19 ne sont pas vaccinées, mais pour les 19% qui le sont, les rappels peuvent contribuer à faire baisser le nombre de leurs cas, a déclaré le gouverneur Jared Polis à Margaret Brennan de CBS dans Face The Nation dimanche.
« J’ai été très frustré par les messages alambiqués du CDC et de la FDA », a déclaré M. Polis à Mme Brennan.
« Tout le monde devrait recevoir le rappel après six mois. Les données sont incroyablement claires sur le fait qu’il augmente votre niveau de protection personnelle – c’est pourquoi mes parents l’ont fait, je l’ai fait, les membres de ma famille l’ont fait », a dit Polis. « Mais cela peut aussi contribuer à améliorer l’état épidémiologique d’un État particulier ou du pays tout entier, parce que vous avez des gens qui sont prêts à retrousser leurs manches et à ajouter cette protection supplémentaire, pour passer d’une protection de 70 ou 80 % à un niveau de 90 ou 95 %, ce qui peut vraiment avoir un impact sur la prévention de la propagation du virus. »
Son État a annoncé la semaine dernière qu’il y a une « vague importante de propagation de la maladie » et qu’on estime qu’environ 1 Coloradien sur 48 est contagieux.

L’autorisation de la FDA pourrait intervenir à tout moment
Pfizer et BioNTech ont été les premiers fabricants de vaccins à demander l’extension à tous les adultes de l’éligibilité à leur vaccin de rappel Covid-19.
La semaine dernière, Pfizer et BioNTech ont demandé à la FDA de modifier l’autorisation d’utilisation d’urgence de leur vaccin afin que tous les adultes puissent bénéficier d’une injection de rappel. Actuellement, les rappels sont autorisés pour un groupe plus limité d’adultes.

Lorsque de telles demandes sont faites pour modifier une autorisation d’utilisation d’urgence, le comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – VRBPAC) se réunit généralement pour discuter de la demande et formuler une recommandation sur la manière dont la FDA doit procéder.
Mais cette fois-ci, la FDA ne prévoit pas de réunir le VRBPAC pour discuter de l’extension de l’éligibilité des rappels Pfizer/BioNTech Covid-19, a confirmé Alison Hunt, porte-parole de la FDA, à CNN dans un courriel mardi. La FDA a conclu que la demande de Pfizer/BioNTech ne soulève pas de questions qui nécessiteraient une discussion supplémentaire par le comité consultatif, qui est composé d’experts extérieurs.
Sans réunion du comité, la décision d’autorisation de la FDA pourrait intervenir à tout moment.
« Bien que la FDA ne puisse pas prédire combien de temps prendra son évaluation des données et des informations, l’agence examinera la demande aussi rapidement que possible », a indiqué M. Hunt.
Un autre groupe de conseillers en matière de vaccins des CDC doit se réunir vendredi pour discuter de l’élargissement de l’admissibilité des rappels pour le vaccin Covid-19 de Pfizer, a déclaré mardi Jason McDonald, porte-parole des CDC. Le comité consultatif des CDC sur les pratiques d’immunisation ne se réunit généralement qu’une fois qu’un vaccin a été autorisé par la FDA – un signe supplémentaire que l’autorisation de la FDA pourrait intervenir à tout moment cette semaine.

L’examen de la demande de Pfizer visant à autoriser les injections de rappel de Covid-19 pour tous les adultes est « la plus haute priorité » pour la FDA, a déclaré lundi à CNN le principal responsable des vaccins de l’agence.
« À l’heure actuelle, l’examen de la demande d’extension des rappels a la plus haute priorité au Centre d’évaluation des produits biologiques de la FDA », a déclaré par courriel à CNN le Dr Peter Marks, directeur du Centre d’évaluation des produits biologiques et de recherche de la FDA.
« Bien que nous ne puissions pas donner une date exacte pour l’achèvement de ce processus, nous travaillons à l’examen de la demande et à l’évaluation des données avec toute la rapidité requise compte tenu de l’urgence actuelle en matière de santé publique », a écrit M. Marks.
« La FDA agit aussi rapidement que possible pour traiter les informations récemment soumises liées à l’élargissement de la population des personnes éligibles pour les rappels », a-t-il ajouté. « Comme il ressort des précédentes discussions publiques sur les rappels, la réflexion des experts dans ce domaine concernant le soutien aux rappels pour tous les individus âgés de plus de 18 ans a évolué très rapidement. »
Des études récentes suggèrent que si la vaccination offre toujours une forte protection contre les maladies graves et le décès quelques mois plus tard, l’immunité peut commencer à s’affaiblir et la protection contre les maladies plus légères et asymptomatiques peut diminuer avec le temps. Des études montrent également que les doses de rappel permettent de restaurer cette immunité.

Les responsables de la santé publique de l’administration Biden sont sur la « même longueur d’onde » en ce qui concerne les avantages des injections de rappel, a déclaré dimanche le Dr Vivek Murthy, chirurgien général des États-Unis.
« La réalité est qu’il y a beaucoup plus d’accord sur ce point que les gens ne le pensent », a déclaré le Dr Murthy lorsqu’il a été interrogé par Chris Wallace de Fox News sur l’existence d’un désaccord entre des experts comme le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, et le Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC.
M. Murthy a déclaré que Fauci, Walensky et lui-même pensent tous que l’immunité vaccinale contre le Covid-19 peut s’affaiblir avec le temps et qu’ils préfèrent que la FDA et les CDC se prononcent sur l’efficacité et la sécurité des injections de rappel.
« Bien que des millions de personnes soient actuellement éligibles pour des injections de rappel, nous suivons un processus de la FDA et nous suivrons un processus du CDC pour voir si cette éligibilité doit être élargie », a déclaré M. Murthy. « Mais l’essentiel est que nous sommes tous sur la même longueur d’onde quant à la forte protection qu’offrent les vaccins et nous savons que lorsque les rappels sont indiqués, ils sont utiles pour étendre la protection des gens contre le Covid-19. »

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