Alopécie : La FDA approuve l’Olumiant pour le traitement de la perte de cheveux

La Food and Drug Administration (FDA) a initialement approuvé Olumiant (baricitinib) en 2018 pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.
L’approbation d’Oluminant marquerait la première fois que la FDA approuve un « traitement systémique » pour cette forme d’alopécie.
Olumiant est disponible sous forme de comprimés et est un médicament à prendre quotidiennement.
Il existe plusieurs formes d’alopécie, dont l’alopécie areata, une maladie de peau auto-immune qui provoque des plaques chauves. Selon l’American Academy of Dermatology Association (AAD), le système immunitaire attaque les follicules pileux, ce qui entraîne la chute des cheveux.

La National Organization for Rare Disorders rapporte que l’alopécie areata touche environ 2,5 millions d’Américains. Alors que de nombreuses personnes souffrent de cas légers d’alopécie et ne présentent qu’une ou deux plaques chauves, d’autres développent des cas plus graves et présentent une perte de cheveux importante.

L’alopécie peut se développer à tout moment de la vie, mais l’AAD indique que la plupart des personnes qui en sont atteintes voient apparaître les premiers symptômes avant l’âge de 30 ans.

Options de traitement de l’alopécie
Bien qu’il n’existe pas de remède à l’alopécie, il existe des traitements qui peuvent stimuler la croissance des cheveux.

Les corticostéroïdes peuvent être soit injectés dans la zone affectée, soit appliqués en traitement topique. Les médecins prescrivent souvent des corticostéroïdes topiques aux jeunes personnes atteintes d’alopécie.

L’immunothérapie est un autre traitement. Selon la National Alopecia Areata Foundation, ce traitement « provoque une éruption allergique (dermatite de contact allergique) qui ressemble au sumac vénéneux ou au lierre, ce qui modifie la réponse immunitaire. »

Enfin, il existe un autre type de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK). Les inhibiteurs de JAK traitent une variété de maladies inflammatoires.

La FDA a maintenant approuvéTrusted Source un autre médicament de ce type, appelé Olumiant, traditionnellement utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, pour le traitement de l’alopécie areata.

Comment fonctionne l’Olumiant
Les cytokinesTrusted Source, qui sont des protéines impliquées dans la signalisation cellulaire, jouent un rôle dans les maladies auto-immunes. Lorsque l’organisme produit une quantité excessive de cytokines, cela peut dérégler le système immunitaire.

Oluminant agit en interrompant la signalisation cellulaire des cytokines ainsi que les voies de signalisation des enzymes.

Cela affecte le corps en diminuant son système immunitaire. En conséquence, Olumiant permet à l’organisme de faire repousser les cheveux.

Essais d’Olumiant
La FDA a fondé son approbation sur deux récents essais de phase 3, THRIVE-AA1 et THRIVE-AA2, menés par le fabricant d’Olumiant, Eli Lilly.

Les participants devaient présenter un cas grave d’alopécie pour participer aux essais, avec une perte de cheveux d’au moins 50 % du cuir chevelu pendant au moins 6 mois.

Les deux essais comprenaient chacun trois groupes. Le premier groupe a reçu une dose quotidienne de 2 milligrammes (mg) d’Oluminant, le deuxième groupe a reçu 4 mg d’Oluminant par jour, et le troisième groupe a reçu un placebo quotidien.

L’objectif était que les participants présentent une « couverture adéquate du cuir chevelu », ce que les chercheurs ont défini comme une couverture d’au moins 80 % du cuir chevelu à la semaine 36 de l’essai.

Parmi les participants au premier essai, 22 % de ceux qui ont pris 2 mg d’Olumiant et 35 % de ceux qui ont pris 4 mg ont vu une couverture adéquate. Dans le groupe placebo, 5 % avaient une couverture adéquate.

Les résultats étaient légèrement inférieurs pour le deuxième essai.

Parmi les participants qui ont pris 2 mg d’Olumiant, 17 % ont vu une couverture adéquate de leur cuir chevelu. Parmi les participants qui ont pris 4 mg, 32% ont vu une couverture adéquate, et 3% des participants qui ont pris un placebo ont vu une couverture adéquate.

Informations sur la sécurité d’Olumiant
Olumiant fait état d’un certain nombre d’effets secondaires courants, notamment

infections des voies respiratoires supérieures
maux de tête
cholestérol élevé
infections des voies urinaires
fatigue
anémie.
Le médicament est également accompagné d’une mise en garde qui indique que le médicament peut causer des problèmes graves, comme la tuberculose. En outre, l’Oluminant peut augmenter le risque de cancer, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral.

Au cours des essais de l’Olumiant, seuls 2,2 % des participants ont abandonné le traitement en raison d’effets indésirables.

Des avantages et des inconvénients importants
Le Dr Ken L. Williams Jr, chirurgien et fondateur de Orange County Hair Restoration à Irvine, CA, a parlé avec Medical News Today de l’approbation par la FDA de l’Olumiant pour l’alopécie areata.

Le Dr Williams a déclaré que pour les patients atteints de formes plus avancées d’alopécie qui ont des difficultés émotionnelles avec la maladie, « la considération de ce médicament pour certains patients peut être justifiée. »

Le Dr Williams a également exprimé certaines inquiétudes au sujet de l’Olumiant et de la façon dont il peut éventuellement affecter la santé d’une personne.

« Ce médicament diminue la capacité de l’être humain à combattre les infections », a déclaré le Dr Williams. « D’autres effets secondaires graves importants de l’immunosuppression sont la tuberculose et la sensibilité aux agents pathogènes environnementaux tels que les bactéries, les champignons et les virus. »

Le médecin a également noté que de telles infections peuvent potentiellement être fatales.

« À mon avis, pour la présentation clinique plus courante de l’alopécie areata, comme les plaques localisées de perte de cheveux, les effets potentiellement graves de ce médicament limitent son utilisation », a commenté le Dr Williams.

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